Gräser Impftablette und Therapie der Graspollenallergie 

Die Gräser-Impf-Tablette: Kausale Immuntherapie ohne Spritzen

Nahezu ein Viertel der deutschen Bevölkerung leidet unter einer allergischen Rhinitis, bei den meisten ausgelöst durch Gräserpollen. Gräserpollenallergiker sind den Allergenen von Mai bis September ausgesetzt. Sie haben bis zu fünf Monate im Jahr klinische Symptome und leiden somit unter einer persistierenden allergischen Rhinitis. Die einzige ursächlich wirkende (kausale) Behandlungsmöglichkeit ist eine spezifische Immuntherapie (SIT).

Seit Ende 2006 steht in Deutschland mit GRAZAX® ein Präparat für die SIT in Tablettenform zur Verfügung. "GRAZAX® ist für Gräserpollenallergiker derzeit das einzige zugelassene Präparat für eine kausale Immuntherapie der allergischen Rhinitis, das den Patienten nicht mit Injektionen belastet", sagte Professor Dr. Alexander Kapp, Direktor der Hautklinik der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH), am 27. April 2007 auf der 44. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) in Dresden.

Die Gräser-Impf-Tablette wird von den Patienten selbst einmal täglich sublingual appliziert. Jede Tablette enthält 75.000 Einheiten gefriergetrockneter, SQ standardisierter Allergene des Wiesenlieschgrases. Dieses Allergen ist stark homolog zu allen Süßgräserallergenen und wirkt daher auch bei einer Allergie auf Roggenpollen. Die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Tabletten-Immuntherapie belegen mehrere doppel-blind plazebo-kontrollierte Studien. "GRAZAX® wurde im derzeit weltweit größten Studienprogramm zur SIT untersucht", betonte Kapp auf der DDG-Tagung in Dresden.

In der größten Phase-III Studie mit 634 Patienten (GT-08) wurde bereits in der ersten Saison nach Behandlungsbeginn eine Reduktion des Symptomscores im Mittel um 30% (Median: 36%) und eine Reduktion des Medikamentenscores um 38% (Median: 51%) gegenüber Plazebo nachgewiesen. 82% der Patienten fühlten sich in der Verumgruppe "besser" oder "viel besser" als in den vorangegangenen Saisons. Die Effekte waren hochsignifikant (p<0,0001/Mittelwerte). Diese Ergebnisse entsprechen in etwa den Wirksamkeitsdaten aus einer vergleichbar angelegten Studie zur subkutanen SIT. 

In der zweiten Therapiesaison kam es mit der Gräser-Impf-Tablette zu einer noch besseren Reduktion der Symptome (Mittel 36%, Median 44%) und des Medikamentenscores (Mittel 46%, Median 73%) gegenüber Plazebo. Auch diese Ergebnisse waren hochsignifikant (p<0,0001/Mittelwerte). In immunologischen Studien ließ sich darüber hinaus ein signifikanter Anstieg blockierender Antikörper im Vergleich zu Plazebo nachweisen. Damit ist ein systemischer Effekt von GRAZAX® auf das Immunsystem offensichtlich. 

Professor Alexander Kapp betonte vor allem die gute Verträglichkeit der Gräser-Impf-Tablette. Zwar spürten viele Patienten nach Anwendung der Tablette einen leichten Juckreiz im Mund, seltener auch im Hals, an den Augen oder in den Ohren. Die Symptome gingen aber im Verlauf der Behandlung zurück. "Es kam unter der Behandlung in den Studien zu keinen anaphylaktischen Reaktionen", sagte Kapp. Das macht diese Form der Allergiebehandlung so sicher, auch im Einsatz zu Hause.




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